• RUB:
    6.68
  • USD:
    520.93
  • EUR:
    609.07
باستى سايتقا ءوتۋ
قوعام 24 جەلتوقسان, 2020

SNAS ينسپەكتسياسى جوعارى باعالادى

202 رەت
كورسەتىلدى

دارىلىك زاتتار مەن مەديتسينالىق بۇيىمداردى ساراپتاۋ ۇلتتىق ورتالىعىنىڭ سىناق زەرتحاناسى اككرەديتاتسيادان ءوتتى جانە سلوۆاكيا ۇلتتىق اككرەديتاتسيالاۋ قىزمەتىنىڭ (SNAS) GLP OECD ءتيىستى زەرتحانالىق پراكتيكا قاعيداتتارىنا سايكەستىكتى حالىقارالىق ماقۇلداۋ تۋرالى كۋالىگىن الدى. بۇل ينسپەكتسيا GLP حالىقارالىق ستاندارتى تالاپتارىنا كەزەكتى سايكەستىك سەرتيفيكاتىن الۋعا دەيىن ءۇش جىلدا ءبىر رەت وتكىزىلەدى.

تەكسەرۋ بارىسىندا SNAS ينسپەكتورلارى ۇلتتىق ورتالىقتىڭ ۇيىمدىق قۇرىلىمىن جانە فارماكولوگيالىق سىناقتار زەرتحاناسىنىڭ جالپى قۇرىلىمدا ورنالاسۋىن قاراستىردى. قىزمەتكەرلەردىڭ بىلىكتىلىك دەڭگەيىنە, قولدانىلعان جابدىقتاردىڭ, ماتەريالدار مەن رەاگەنتتەردىڭ ساپاسى مەن سايكەستىگىنە, سونداي-اق ساپانى قامتاماسىز ەتۋ جۇيەسىنىڭ جانە GLP-زەرتتەۋلەر قۇجاتتاماسىن جۇرگىزۋ جۇمىسىنا قايتا باعالاۋ جۇرگىزىلدى. كومپيۋتەرلەندىرىلگەن جۇيەلەرگە ۆاليداتسيا وتكىزىلىپ, بارلىق قىزمەت تۇر­لەرى بويىنشا قۇجاتتاما ەگجەي-تەگجەيلى ينسپەكتسيالاندى. زەرت­حا­نانى باعالاۋ قاشىقتىق رەجى­مىن­دە جۇر­گىزىلدى. وسىنداي فورماتتى قا­زىر كوپتەگەن شەتەلدىك اككرەديتتەۋ ورگانى (ەۋروپالىق وداق ەلدەرى, ۇلىبريتانيا جانە اقش) قولدانادى.

تەكسەرۋ قورىتىندىسى بويىن­شا SNAS ساراپشىلارى زەرتحانا مەنەدجمەنتى جۇيەسىن جوعا­رى با­عالادى, مامانداردىڭ تەح­ني­كا­لىق قۇزى­رەتتىلىگىن جانە GLP OECD حا­لىق­ارا­لىق ستاندارتى تالاپتا­رى­نىڭ قاد­ا­عالانۋىن راستادى.

دزسۇو باس ديرەكتورى ەركەن داۋىتباەۆتىڭ ايتۋىنشا, وسى اۋديت اياسىندا زەرتحانانىڭ اتقارعان جۇ­مى­سىنا جان-جاقتى تاۋەلسىز باعا بەرىلدى.

«وڭ باعا الۋ – زور مارتەبە. SNAS كوميسسياسى زەرتحانا جۇمى­سى­نىڭ GLP ستاندارتى تالاپتارىنا سايكەس جۇرگىزىلەتىنىن, ءتيىستى زەرت­حا­نا­لىق پراكتيكا نورمالارى مەن قاعيداتتارىن قاداعالاۋدىڭ قامتاماسىز ەتىلگەنىن اتاپ ءوتتى. الەم­نىڭ كوپتەگەن ەلىندە GLP ساپا مەن قاۋىپسىزدىكتىڭ مىندەتتى ستاندارتى بولىپ سانالادى. ال ۇلتتىق ورتالىق ەڭ ۇزدىك زەرتحانالىق پراكتيكانى ەنگىزۋگە جانە قولداۋعا تىرىسادى, ويتكەنى ماسەلەنىڭ ءمانى – تۇرعىلىقتى حالىق دەنساۋلىعىنىڭ قاۋىپسىزدىگىنە تىرەلەدى», دەدى ە.داۋىتباەۆ.

دزسۇو فارماكولوگيالىق سى­ناق­تار زەرتحاناسىنىڭ قۇزىرە­تىنە قازاقستانداعى بىردەن-ءبىر فار­ما­كو­كي­نەتيكالىق جانە بيوبا­لا­مالىلىق زەرتتەۋلەرىن جۇرگىزۋ كىرەدى. ال اككرەديتاتسيانى راستاۋ وسىعان ۇقساس زەرتتەۋلەر جۇرگىزۋ ءۇشىن GLP OECD تالاپتارىنا تولىق سايكەستىگىنە جانە ونىڭ ناتيجەلەرىنىڭ ساپاسىنا كە­پىلدىك بەرۋدى بىلدىرەدى. وسى زەرت­حا­نادا COVID-19 دەرتىنە قارسى ەكى وتاندىق ۆاكتسينانىڭ كلينيكاعا دە­يىن­گى سىناقتارىنىڭ II فازاسى وتكەنىن ايتا كەتەلىك.

 

سوڭعى جاڭالىقتار