قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ مينيسترلىگىنىڭ بۇيرىعى  №523

  2015 جىلعى 26 ماۋسىم, استانا قالاسى «دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردى جانە مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە ولاردىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ قاعيدالارىن بەكىتۋ تۋرالى» قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ ءمينيسترىنىڭ 2009 جىلعى 18 قاراشاداعى № 735 بۇيرىعىنا وزگەرىستەر مەن تولىقتىرۋلار ەنگىزۋ تۋرالى «حالىق دەنساۋلىعى جانە دەنساۋلىق ساقتاۋ جۇيەسى تۋرالى» قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ 2009 جىلعى 18 قىركۇيەكتەگى كودەكسىنىڭ 71-بابىنا سايكەس بۇيىرامىن: «دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردى جانە مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە ولاردىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ قاعيدالارىن بەكىتۋ تۋرالى» قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ ءمينيسترىنىڭ 2009 جىلعى 18 قاراشاداعى № 735 بۇيرىعىنا (نورماتيۆتىك قۇقىقتىق اكتىلەردى مەملەكەتتىك تىركەۋ تىزىلىمىندە № 5935 بولىپ تىركەلگەن, قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ ورتالىق اتقارۋشى جانە وزگە دە ورتالىق مەملەكەتتىك ورگاندارىنىڭ اكتىلەر جيناعىندا جاريالانعان, 2010 جىلعى № 6) مىناداي وزگەرىستەر مەن تولىقتىرۋلار ەنگىزىلسىن: كىرىسپە جانە 1-تارماق مىناداي رەداكتسيادا جازىلسىن: «حالىق دەنساۋلىعى جانە دەنساۋلىق ساقتاۋ جۇيەسى تۋرالى» قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ 2009 جىلعى 18 قىركۇيەكتەگى كودەكسىنىڭ 71-بابىنا سايكەس بۇيىرامىن: «1. قوسا بەرىلىپ وتىرعان دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردى جانە مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە ولاردىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ قاعيدالارى بەكىتىلسىن.»; كورسەتىلگەن بۇيرىقپەن بەكىتىلگەن دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردى جانە مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە ولاردىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ قاعيدالارىندا: 4,5,6-تارماقتار مىناداي رەداكتسيادا جازىلسىن: «4. وسى قاعيدالاردا مىناداي نەگىزگى ۇعىمدار پايدالانىلادى: 1) دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ اينالىسى سالاسىنداعى مەملەكەتتىك ساراپتاما ۇيىمى (بۇدان ءارى - ساراپتاما ۇيىمى) – دارىلىك زاتتارعا, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدارعا جانە مەديتسينالىق تەحنيكاعا ساراپتاما جۇرگىزۋ ءۇشىن دەنساۋلىق ساقتاۋ سالاسىنداعى ۋاكىلەتتى ورگان ايقىندايتىن ۇيىم; 2) دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ تيىمدىلىگى, قاۋىپسىزدىگى جانە ساپاسى جونىندەگى قورىتىندى – مالىمدەلگەن دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىن ماتەريالدارىنىڭ ساراپتاما ناتيجەلەرىنەن جانە ولاردى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ نەمەسە ولاردان باس تارتۋ تۋرالى ۇسىنىمداردى قامتيتىن قۇجات; 3) ءوتىنىش بەرۋشى – دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردى جانە مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋدى جۇرگىزۋگە ءوتىنىش, قۇجاتتار جانە ماتەريالداردى ۇسىنۋعا ۋاكىلەتتى ازىرلەۋشى, ءوندىرۋشى, تىركەۋ كۋالىگىنىڭ يەسى نەمەسە ولاردىڭ سەنىمدى تۇلعاسى; 4) تىركەۋ كۋالىگىن ۇستاۋشى – دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ تيىمدىلىگىن, ساپاسىن جانە قاۋىپسىزدىگىن قامتاماسىز ەتەتىن وندىرۋشىدەن تىركەۋ كۋالىگىن يەلەنۋگە قۇقىعى بار ازىرلەۋشى, ءوندىرۋشى, ۇيىم, ۇيىم; 5) تىركەۋ دەرەكتەرى – ساراپتاماعا ۇسىنىلاتىن قۇجاتتار مەن ماتەريالداردىڭ جيىنتىعى; 6) تىركەۋ كۋالىگى – قازاقستان رەسپۋبليكاسى اۋماعىندا تىركەلگەنىن جانە مەديتسينالىق قولدانۋعا رۇقسات بەرىلگەنىن راستايتىن قۇجات; 7) تىركەۋ ءنومىرى – مەملەكەتتىك تىركەۋ كەزىندە دارىلىك زاتقا, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمعا جانە مەديتسينالىق تەحنيكاعا تاعايىندالاتىن كود بەلگىسى, سول بەلگى بويىنشا ول دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ مەملەكەتتىك تىزىلىمىنە ەنگىزىلەدى جانە دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ فارماتسەۆتيكالىق نارىعىندا بولۋىنىڭ بارلىق كەزەڭى ىشىندە وزگەرىسسىز ساقتالادى; 8) فارماكولوگيالىق قاداعالاۋ – تىركەلگەن دارىلىك زاتتاردىڭ قاۋىپسىزدىگى تۋرالى اقپاراتتى بايقاۋ, تالداۋ جانە باعالاۋ جۇيەسى; 9) ICH وڭىرلەر ەلدەرى – ادامعا ارنالعان دارىلىك زاتتاردى تىركەۋگە قويىلاتىن تەحنيكالىق تالاپتاردى ۇيلەستىرۋ جونىندەگى حالىقارالىق كونفەرەنتسيانىڭ مۇشە ەلدەرى. 5. دارىلىك زاتتاردى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە ولاردىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋدىڭ مىندەتتى شارتى ءوندىرۋشى ۇيىمدا ءتيىستى وندىرىستىك پراكتيكا (GMP) سەرتيفيكاتىنىڭ بولۋى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىم جانە مەديتسينالىق تەحنيكا ءۇشىن – قولدانۋدىڭ الەۋەتتى قاۋپىنىڭ 1 جانە 2 ا قاۋىپسىزدىك كلاسى (زارارسىزداندىرىلعانداردى قوسپاعاندا) مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدى جانە مەديتسينالىق تەحنيكانى ءوندىرۋشى ۇيىمدى, زارارسىزداندىرىلعان ماقتا-داكە بۇيىمداردى, كيىم-كەشەكتەردى جانە اقجايما جيىنتىعىن, قولعاپتاردى ءوندىرۋشى ۇيىمداردى قوسپاعاندا, ءوندىرۋشى-ۇيىمنىڭ ISO 13485 تالاپتارىنا سايكەستىككە ساپا مەنەدجمەنتى جۇيەسى سەرتيفيكاتى بولىپ تابىلادى. 6. مەملەكەتتىك تىركەۋ جانە قايتا تىركەۋگە قازاقستان رەسپۋبليكاسىندا وندىرىلگەن, سونداي-اق «حالىق دەنساۋلىعى جانە دەنساۋلىق ساقتاۋ جۇيەسى تۋرالى» قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ 2009 جىلعى 18 قىركۇيەكتەگى كودەكسىنىڭ 71-بابىنىڭ 4-تارماعىنا سايكەس ونىڭ اۋماعىنا اكەلىنەتىن دارىلىك زاتتار, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكا جاتادى.». 9-تارماق مىناداي رەداكتسيادا جازىلسىن: «9. قازاقستان رەسپۋبليكاسىندا مەملەكەتتىك تىركەۋگە ءوندىرۋشى-ەلدە جانە (نەمەسە) وندىرىستىك ليتسەنزيانى ۇستاۋشى-ەلدە جانە (نەمەسە) تىركەۋ كۋالىگى يەسىنىڭ ەلىندە تىركەلمەگەن (نەگىزدەمە بولعان جاعدايدا), الەۋمەتتىك ءمانى بار جانە ورفاندىق اۋرۋلاردىڭ پروفيلاكتيكاسى مەن ەمدەۋگە ارنالعانداردى قوسپاعاندا ءوندىرۋشى-ەلدە جانە (نەمەسە) وندىرىستىك ليتسەنزيانى ۇستاۋشى-ەلدە جانە (نەمەسە) تىركەۋ كۋالىگى يەسىنىڭ ەلىندە تىركەلگەن دارىلىك زاتتار, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار جانە مەديتسينالىق تەحنيكا جاتادى.»; مىناداي مازمۇنداعى 11-1-تارماقپەن تولىقتىرىلسىن: «11-1. مەملەكەتتىك ورگانعا دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ اينالىسى سالاسىنداعى ونەرتابىسقا نەمەسە پايدالى مودەلگە ايرىقشا قۇقىعىن قورعايتىن قۇجاتتىڭ بۇزىلۋى تۋرالى اقپارات كەلىپ تۇسكەن جاعدايدا - مەملەكەتتىك ورگان: 1) باسقا ءوتىنىش بەرۋشىنىڭ نە ونىڭ وكىلىنىڭ (نوتاريات كۋالاندىرعان سەنىمحاتى بولعان كەزدە) ونىڭ ايرىقشا قۇقىعىن بۇزۋ فاكتىسى تۋرالى ونەرتابىسقا نەمەسە پايدالى مودەلگە ايرىقشا قۇقىعىن قورعايتىن قۇجاتتىڭ پاتەنت يەسىنىڭ ءوتىنىشى; 2) ونەرتابىسقا نەمەسە پايدالى مودەلگە پاتەنتىنىڭ نوتاريات كۋالاندىرعان كوشىرمەسى; 3) سوتتا ىستەردى قاراۋ ەرەكشە قۇقىقتارىن داۋلاۋ (بۇزىلۋى) جونىندەگى ءىستى تاعايىنداۋ تۋرالى سوت شەشىمىنىڭ نەگىزىندە سوت ىستەرىن قاراۋ ناتيجەلەرىن العانعا دەيىن تىركەۋ كۋالىگىنىڭ قولدانىسىن توقتاتا تۇرادى. ءۇشىنشى تۇلعالاردىڭ ايرىقشا قۇقىقتاردى بۇزۋى نەمەسە بۇزباۋى تۋرالى سوت شەشىمى زاڭدى كۇشىنە ەنگەن كەزدە مەملەكەتتىك ورگان تىركەۋ كۋالىگىن قايتارىپ الادى نەمەسە قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ ءمينيسترىنىڭ 2015 جىلعى 27 اقپانداعى № 106 بۇيرىعىمەن بەكىتىلگەن دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ اينالىسىنا تىيىم سالۋ, ولاردى توقتاتا تۇرۋ نەمەسە اينالىستان الىپ قويۋ قاعيدالارىنا سايكەس (نورماتيۆتىك قۇقىقتىق كەسىمدەردى مەملەكەتتىك تىركەۋدىڭ تىزىلىمىنە № 10670 بولىپ تىركەلگەن) تىركەۋ كۋالىگىنىڭ قولدانىسى جاڭارتىلادى.»; 17-تارماق مىناداي رەداكتسيادا جازىلسىن: «17. مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە ەنگىزىلەتىن وزگەرىستەر تومەندەگىدەي جىكتەلەدى: 1) جاڭا تىركەۋدى تالاپ ەتپەيتىن I تۇردەگى وزگەرىستەر – مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ قاۋىپسىزدىگىن تومەندەتپەيتىن تىركەۋ دەرەكتەرىنىڭ مازمۇنىنا تۇزەتۋلەر ەنگىزۋگە قاتىستى وزگەرىستەر; 2) مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ سيپاتتامالارىنداعى ەلەۋلى وزگەرىستەرمەن بىرگە جۇرەتىن جاڭا تىركەۋدى تالاپ ەتەتىن II تۇردەگى وزگەرىستەر.»; 20-تارماق مىناداي رەداكتسيادا جازىلسىن: «20. قايتا تىركەۋ جانە تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ راسىمدەرىنەن كەيىن دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ ءوندىرىسى بۇرىن تىركەلگەن تىركەۋ دەرەگىنە سايكەس سەگىز اپتا ىشىندە جۇزەگە اسىرىلادى.»; 22, 23, 24, 25-تارماقتارى جاڭا رەداكتسيادا جازىلسىن: «22. تىركەۋ دەرەكتەرىنە مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىم ءۇشىن I تۇردەگى دارىلىك زاتتى مەديتسينالىق قولدانۋ جونىندەگى نۇسقاۋلىققا وزگەرىستەر بولىگىندە I ا تۇردەگى وزگەرىستەردى ەنگىزۋ كەزىندە ءوتىنىش بەرۋشىگە قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ ءمينيسترىنىڭ 2015 جىلعى 29 مامىرداعى № 414 بۇيرىعىمەن بەكىتىلگەن دارىلىك زاتتار مەن مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردى مەديتسينالىق قولدانۋ جونىندەگى نۇسقاۋلىقتى جاساۋ جانە رەسىمدەۋ قاعيدالارىنا سايكەس (نورماتيۆتىك قۇقىقتىق كەسىمدەردى مەملەكەتتىك تىركەۋدىڭ تىزىلىمىنە № 11405 بولىپ تىركەلگەن) اعىمداعى كەزەڭدەگى ءوندىرۋشىنىڭ نۇسقاۋلىعىنا سايكەس مەديتسينالىق قولدانۋ جونىندەگى جاڭا نۇسقاۋلىق بەرىلەدى.»; 23. تىركەۋ دەرەكتەرىنە مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىم ءۇشىن I تۇردەگى دارىلىك زاتتىڭ مەديتسينادا قولدانىلۋى جونىندەگى نۇسقاۋلىققا وزگەرىستەر بولىگىندە I ب تۇردەگى وزگەرىستەردى ەنگىزۋ كەزىندە مەملەكەتتىك ورگان مەديتسينادا قولدانىلۋى جونىندەگى جاڭا نۇسقاۋلىقتى بەكىتەدى جانە ءوتىنىش بەرۋشىگە بەرەدى. دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ جارامدىلىق مەرزىمى وتكەنگە دەيىن بۇرىن جانە قايتا بەكىتىلگەن مەديتسينادا قولدانىلۋى جونىندەگى نۇسقاۋلىقپەن دارىلىك زاتتى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدى ءبىر ۋاقىتتا وتكىزۋ جانە اكەلۋ جۇزەگە اسىرىلادى. قاۋىپسىزدىگىنە, تيىمدىلىگىنە جانە ساپاسىنا قاتىستى دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ مەديتسينادا قولدانىلۋى جونىندەگى نۇسقاۋلىعىنا وزگەرىستەر ەنگىزىلگەن جاعدايدا وزگەرىستەر ەنگىزىلگەننەن كەيىن التى ايعا دەيىن مەديتسينادا قولدانىلۋى جونىندەگى بۇرىن بەكىتىلگەن نۇسقاۋلىقپەن دارىلىك زاتتى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدى اكەلۋ جانە وتكىزۋ مەن دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ جارامدىلىق مەرزىمى وتكەنگە دەيىن مەديتسينادا قولدانىلۋى جونىندەگى جاڭا جانە بۇرىن بەكىتىلگەن نۇسقاۋلىقپەن دارىلىك زاتتى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدى ءبىر ۋاقىتتا وتكىزۋ جۇزەگە اسىرىلادى. بۇل رەتتە تىركەۋ كۋالىگىنىڭ ۇستاۋشىسى مەديتسينادا قولدانىلۋى جونىندەگى قايتا بەكىتىلگەن نۇسقاۋلىققا ەنگىزىلگەن وزگەرىستەر جونىندەگى اقپاراتتىڭ فارماتسەۆتيكالىق نارىقتىڭ بارلىق سۋبەكتىلەرىنە جانە مەديتسينالىق ۇيىمدارعا بارلىق قولجەتىمدى تاسىلدەر ارقىلى جەتكىزىلۋىن قامتاماسىز ەتەدى. مەديتسينالىق قولدانۋ جونىندەگى نۇسقاۋلىق www.dari.kz سايتىندا ورنالاستىرىلادى. 24. تىركەۋ كۋالىگىنىڭ قولدانىلۋ مەرزىمىنىڭ ىشىندە دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ تىركەۋ كۋالىگىنىڭ ۇستاۋشىسى: مەملەكەتتىك تىركەۋگە, قايتا تىركەۋگە جانە تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋگە ۇسىنىلعان ۇلگىلەرگە جانە تىركەۋ دەرەگىنىڭ مالىمەتتەرىنە سايكەس جەتكىزىلەتىن تىركەلگەن دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ ساپاسىن, تيىمدىلىگىن جانە قاۋىپسىزدىگىن: دارىلىك پرەپاراتتىڭ پايدا/قاۋپى اراقاتىناسىنا باعا بەرۋ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ قاۋىپسىزدىگىنە مونيتورينگ جۇرگىزۋ, قاۋىپتەرىن باسقارۋ جوسپارىن ەنگىزۋ ءۇشىن, سونداي-اق, دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردىڭ جانە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ قولدانىلۋىنا شەكتەۋلەر, قاۋىپسىزدىك بەيىنىندەگى كەز كەلگەن وزگەرىستەر تۋرالى, سونىڭ ىشىندە پايدا/قاۋپىنىڭ جاعىمسىز اراقاتىناسىنا بايلانىستى تىركەۋ كۋالىگىنە ۋاقىتشا تىيىم سالۋ (تىركەۋ كۋالىگىن توقتاتا تۇرۋ), كەرى شاقىرتىپ الۋ تۋرالى مەملەكەتتىك ورگاندى ۋاقتىلى حاباردار ەتۋ ءۇشىن فارماكولوگيالىق قاداعالاۋ جۇيەسىن قۇرۋدى جانە ونىڭ جۇمىس ىستەۋىن قامتاماسىز ەتەدى. 25. تىركەۋ كۋالىگىنىڭ قولدانىلۋ مەرزىمى وتكەنگە دەيىن قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ اۋماعىنا اكەلىنگەن جانە وندا وندىرىلگەن دارىلىك زاتتار جارامدىلىق مەرزىمى وتكەنگە دەيىن ساقتالادى جانە وتكىزىلەدى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكا قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ اۋماعىندا شەكتەۋسىز نەمەسە جارامدىلىق (پايدالانۋ) مەرزىمى وتكەنگە دەيىن قولدانىلادى, اينالىستا بولادى جانە پايدالانىلادى.»; 27, 28, 29, 30-تارماقتار جاڭا رەداكتسيادا جازىلسىن: «27. تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋدى جۇرگىزۋ كەزىندە ساراپتاما ۇيىمى مەملەكەتتىك ورگانعا دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ ساراپتاما ناتيجەلەرى بويىنشا باسشى مەن جاۋاپتى تۇلعا ەلەكتروندىق تسيفرلىق قول قويعان ەلەكتروندىق تۇردە: 1) مەملەكەتتىك تىركەۋ جانە قايتا تىركەۋ كەزىندە دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ قاۋىپسىزدىگى, تيىمدىلىگى مەن ساپاسى تۋرالى قورىتىندىنى; تىركەۋ دەرەگىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ كەزىندە دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ قاۋىپسىزدىگىنە, تيىمدىلىگىنە جانە ساپاسىنا تىركەۋ دەرەگىنە ەنگىزىلەتىن وزگەرىستەردىڭ ىقپال ەتۋى تۋرالى قورىتىندىنى; ءوتىنىش بەرۋشى بەكىتكەن جانە ساراپتاما ۇيىمىمەن كەلىسىلگەن دارىلىك زاتتىڭ ساپاسى مەن قاۋىپسىزدىگىن باقىلاۋ جونىندەگى نورماتيۆتىك قۇجات; مەملەكەتتىك جانە ورىس تىلدەرىندە ساراپتاما ۇيىمىمەن كەلىسىلگەن دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدى مەديتسينالىق قولدانۋ جونىندەگى نۇسقاۋلىقتاردى; مەملەكەتتىك جانە ورىس تىلدەرىندە ساراپتاما ۇيىمىمەن كەلىسىلگەن دارىلىك زاتتاردىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ قاپتامالارىنىڭ, زاتتاڭبالارىنىڭ, ستيكەرلەرىنىڭ تاڭبالانۋ ماكەتتەرىن جىبەرەدى. ساراپتاما ۇيىمىنىڭ www.dari.kz («ساراپتاما جۇمىستارى تۋرالى مالىمەتتەر» بولىمىندە) ينتەرنەت-رەسۋرسى ارقىلى جوعارىدا كورسەتىلگەن قۇجاتتاردىڭ مەملەكەتتىك ورگانعا جولدانعانى تۋرالى ءوتىنىش بەرۋشىگە حابارلايدى. 28. قازاقستان رەسپۋبليكاسىندا دارىلىك زاتتى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە ولاردىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ نەمەسە مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە ولاردىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋدەن باس تارتۋ تۋرالى مەملەكەتتىك ورگاننىڭ شەشىمى قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ ءمينيسترىنىڭ 2015 جىلعى 28 ساۋىردەگى № 293 بۇيرىعىمەن بەكىتىلگەن (نورماتيۆتىك قۇقىقتىق اكتىلەردى مەملەكەتتىك تىركەۋ تىزىلىمىندە № 11338) «دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ» مەملەكەتتىك كورسەتىلەتىن قىزمەت ستاندارتىنا سايكەس ءوتىنىش بەرۋشى جانە وسى قاعيدالاردىڭ 27-تارماعىنا ساراپتاما ۇيىمى ۇسىنعان قۇجاتتاردى العان كۇننەن باستاپ 10 جۇمىس كۇنى مەرزىمىندە قابىلدانادى 29. دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانى تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ تۋرالى وڭ شەشىم كەزىندە مەملەكەتتىك ورگان ءوتىنىش بەرۋشىگە جانە ساراپتاما ۇيىمىنا ەلەكتروندىق تۇردە: 1) وسى قاعيدالارعا 1-قوسىمشانىڭ 1, 2, 3-نىساندارىنا سايكەس قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ اۋماعىندا قولدانىستاعى تىركەۋ كۋالىگىن; 2) مەملەكەتتىك جانە ورىس تىلدەرىندە بەكىتىلگەن دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىم مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ مەديتسينالىق قولدانۋ جونىندەگى نۇسقاۋلىعىن; 3) ءنومىرى تاعايىندالعان دارىلىك زاتتىڭ ساپاسى مەن قاۋىپسىزدىگىن باقىلاۋ بويىنشا كەلىسىلگەن نورماتيۆتىك قۇجاتتى; 4) دارىلىك زاتتارعا, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدارعا قاپتامالارىنىڭ, زاتتاڭبالارىنىڭ, ستيكەرلەرىنىڭ بەكىتىلگەن ماكەتتەرىن ۇسىنادى. تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ كەزىندە تىركەۋ كۋالىگى وزگەرىستەر ەنگىزىلگەن كۇنى, بەرگەن كۇنى جانە مەملەكەتتىك تىركەۋ قولدانىسىنىڭ قالعان مەرزىمىنە تىركەۋ كۋالىگىنىڭ قولدانىلۋ مەرزىمى كورسەتىلە وتىرىپ, بۇرىنعى نومىرمەن بەرىلەدى, مەرزىمسىز تىركەۋ كۋالىگى بولعان جاعدايدا ەنگىزىلگەن وزگەرىستەر كۇنى مەن مەرزىمسىز كۋالىك بەرىلگەن كۇنى كورسەتىلە وتىرىپ, بۇرىنعى نومىرمەن بەرىلەدى. 30. مەملەكەتتىك تىركەۋ كەزىندە تىركەۋ كۋالىگىنىڭ قولدانىلۋ مەرزىمى بەلگىلەنەدى, دارىلىك زاتتار, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكا ءۇشىن - 5 جىل.»; 32, 33, 34-تارماقتارى جاڭا رەداكتسيادا جازىلسىن: «32. ءوتىنىش بەرۋشى تىركەۋ كۋالىگىنىڭ قولدانىسى وتكەنگە دەيىن قايتا تىركەۋگە ءوتىنىش بەرەدى. 33. قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ, ICH ءوڭىر ەلدەرىنىڭ GMP تالاپتارىنا سايكەس وندىرىلگەن دارىلىك زاتتارعا جانە قازاقستان رەسپۋبليكاسىندا العاش تىركەلگەن ISO 13485 تالاپتارىنا سايكەس وندىرىلگەن مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكاعا قولدانىلۋ مەرزىمى 5 جىل مەرزىمىمەن تىركەۋ كۋالىگى بەرىلەدى. قايتا تىركەۋ كەزىندە قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ, ICH ءوڭىر ەلدەرىنىڭ GMP تالاپتارىنا سايكەس وندىرىلگەن دارىلىك زاتتارعا فارماكولوگيالىق قاداعالاۋ نەگىزىندە پايدا/قاۋىپ اراقاتىناسىن كەزەڭدىك باعالاۋ ارقىلى جانە ISO 13485 تالاپتارىنا سايكەس وندىرىلگەن مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ قاۋىپسىزدىگى, تيىمدىلىگى جانە ساپاسىنا مونيتورينگ جۇرگىزۋ نەگىزىندە مەرزىمسىز تىركەۋ كۋالىگى بەرىلەدى. 34. قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ, ICH ءوڭىر ەلدەرىنىڭ GMP تالاپتارىنا سايكەس وندىرىلگەن قازاقستان رەسپۋبليكاسىندا قايتا تىركەلگەن دارىلىك زاتتارعا جانە ISO 13485 تالاپتارىنا سايكەس وندىرىلگەن مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكاعا فارماكولوگيالىق قاداعالاۋ نەگىزىندە پايدا/قاۋىپ اراقاتىناسىن كەزەڭدىك باعالاۋمەن, قاۋىپسىزدىگىنە, تيىمدىلىگىنە جانە ساپاسىنە مونيتورينگ جۇرگىزۋمەن مەرزىمسىز تىركەۋ كۋالىگى بەرىلە وتىرىپ, مەرزىمىنەن بۇرىن قايتا تىركەۋ جۇرگىزىلەدى.»; مىناداي مازمۇنداعى 34-1-تارماقپەن تولىقتىرىلسىن: «34-1. مەملەكەتتىك ورگان فارماكولوگيالىق قاداعالاۋ ناتيجەلەرىنىڭ نەگىزىندە: 1) تىركەۋ كۋالىگىنىڭ ۇستاۋشىسى دارىلىك پرەپاراتتى فارماكولوگيالىق قاداعالاۋ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكا قاۋىپسىزدىگىن, تيىمدىلىگىن جانە ساپاسىن مونيتورينگىلەۋ بويىنشا مىندەتتەمەلەرى ورىندالماعان; 2) تىركەۋدەن كەيىنگى كەزەڭدە تىركەۋ دەرەگىندە دايەكسىز دەرەكتەر انىقتالعان كەزدە تىركەۋ كۋالىگىن توقتاتادى نەمەسە كەرى قايتارادى.»; 35, 36 -تارماقتار جاڭا رەداكتسيادا جازىلسىن: «35. ەكسپورتقا ارنالعان وتاندىق ءوندىرىستىڭ دارىلىك زاتىن مەملەكەتتىك تىركەۋ كەزىندە مەملەكەتتىك ورگان ءوندىرۋشى دارىلىك زاتتىڭ قۇرامىنىڭ, تەحنولوگيالىق پروتسەسىنىڭ, ساپاسىن باقىلاۋ ادىستەرى مەن ادىستەمەلەرىنىڭ سايكەس كەلەتىنىن راستاعان جاعدايدا ءارتۇرلى ساۋدا اتاۋلارىن كورسەتە وتىرىپ ءوتىنىش بەرۋشىگە تىركەۋ كۋالىگىن بەرەدى. 36. دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ راسىمدەرى اياقتالعاننان كەيىن ساراپتاما ۇيىمى: ءوتىنىش بەرۋشىنىڭ ەلەكتروندىق تىركەۋ دەرەكتەرىن; تىركەۋ كۋالىگىنىڭ كوشىرمەسىن; باستاپقى ساراپتاما قورىتىندىسىن; مامانداندىرىلعان فارماتسەۆتيكالىق جانە فارماكولوگيالىق ساراپتاما قورىتىندىسىن; سىناق زەرتحاناسىنىڭ حاتتاماسىن; دارىلىك زاتتىڭ جانە مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ بەكىتىلگەن مەديتسينالىق قولدانۋ جونىندەگى نۇسقاۋلىعىن; ءنومىرى تاعايىندالعان دارىلىك زاتتىڭ, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ ساپاسى مەن قاۋىپسىزدىگىن باقىلاۋ بويىنشا كەلىسىلگەن نورماتيۆتىك قۇجاتتى; قاپتامالاردىڭ, زاتتاڭبالاردىڭ, ستيكەرلەردىڭ بەكىتىلگەن ماكەتتەرىن; ءوتىنىش بەرۋشىمەن حات الماسۋ ماتەريالدارىن قامتيتىن تىركەۋ دەرەكتەرىنىڭ ەلەكتروندىق مۇراعاتتىق داناسىن قالىپتاستىرادى. ساراپتاما ۇيىمى قۇپيالىق تالاپتاردى ساقتاي وتىرىپ, تىركەۋ دەرەكتەرىن مۇراعاتتا ساقتاۋدى جۇزەگە اسىرادى.»; «دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمداردى جانە مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ راسىمدەرىن جەدەلدەتۋ ءتارتىبى» دەگەن 3-تاراۋ الىنىپ تاستالسىن. 1 - قوسىمشا وسى بۇيرىققا قوسىمشاعا سايكەس جاڭا رەداكتسيادا جازىلسىن. 2. قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ مينيسترلىگىنىڭ مەديتسينالىق جانە فارماتسەۆتيكالىق قىزمەتتى باقىلاۋ كوميتەتى: 1) وسى بۇيرىقتى قازاقستان رەسپۋبليكاسى ادىلەت مينيسترلىگىندە مەملەكەتتىك تىركەۋدى; 2) وسى بۇيرىقتى قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ مينيسترلىگىنىڭ ينتەرنەت-رەسۋرسىندا ورنالاستىرۋدى قامتاماسىز ەتسىن; 3) وسى بۇيرىقتى قازاقستان رەسپۋبليكاسى ادىلەت مينيسترلىگىندە مەملەكەتتىك تىركەگەننەن كەيىن كۇنتىزبەلىك ون كۇن ىشىندە مەرزىمدى ءباسپاسوز باسىلىمدارىندا جانە «ادىلەت» اقپاراتتىق-قۇقىقتىق جۇيەسىندە رەسمي جاريالاۋعا جىبەرۋدى; 4) وسى بۇيرىقتى قازاقستان رەسپۋبليكاسى ادىلەت مينيسترلىگىندە مەملەكەتتىك تىركەگەننەن كەيىن ون جۇمىس كۇنى ىشىندە قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ مينيسترلىگىنىڭ زاڭ قىزمەتى دەپارتامەنتىنە وسى تارماقتىڭ 1), 2) جانە 3) تارماقشالارىندا كوزدەلگەن ءىس-شارالاردىڭ ورىندالۋى تۋرالى مالىمەتتەردى ۇسىنسىن. 3. وسى بۇيرىقتىڭ ورىندالۋىن باقىلاۋ قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ ۆيتسە-ءمينيسترى ا.ۆ. تسويعا جۇكتەلسىن. 4. وسى بۇيرىق العاشقى رەسمي جاريالانعان كۇننەن كەيىن: 1) قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ وتاندىق وندىرۋشىلەرى ءۇشىن 2018 جىلعى 1 قاڭتاردان باستاپ قولدانىسقا ەنگىزىلەتىن وسى بۇيرىقتىڭ 1-تارماعىنىڭ 17 ابزاتسىن; 2) العاشقى رەسمي جاريالانعان كۇنىنەن كەيىن التى اي وتكەن سوڭ قولدانىسقا ەنگىزىلەتىن وسى بۇيرىقتىڭ 1-تارماعىنىڭ 58 ابزاتسىن قوسپاعاندا كۇنتىزبەلىك ون كۇن وتكەن سوڭ قولدانىسقا ەنگىزىلەدى. قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ ءمينيسترى ت.دۇيسەنوۆا قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ ءمينيسترىنىڭ 2015 جىلعى 26 ماۋسىمداعى №523 قوسىمشا دارىلىك زاتتاردى, مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانى مەملەكەتتىك تىركەۋ, قايتا تىركەۋ جانە ولاردىڭ تىركەۋ دەرەكتەرىنە وزگەرىستەر ەنگىزۋ قاعيدالارىنا 1-قوسىمشا 1-نىسان قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ ەلتاڭباسى قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ مينيسترلىگى قر-دز-№ تىركەۋ كۋالىگى وسى تىركەۋ كۋالىگى «حالىق دەنساۋلىعى جانە دەنساۋلىق ساقتاۋ جۇيەسى تۋرالى» قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ كودەكسىنە سايكەس: 1. تىركەۋ كۋالىگىن ۇستاۋشىنىڭ اتاۋى 2. تىركەۋ كۋالىگىن ۇستاۋشىنىڭ ەلى دارىلىك زاتتاردىڭ تىركەلگەنى جانە قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ اۋماعىندا مەديتسينالىق پراكتيكادا قولدانۋعا رۇقسات ەتىلگەنى جونىندە بەرىلدى. تىركەلگەن دارىلىك زات تۋرالى اقپارات 3. پرەپاراتتىڭ ساۋدالىق اتاۋى 4. وتاندىق وندىرۋشىلەر ءۇشىن ەكسپورتقا ارنالعان ساۋدالىق اتاۋى 5. حالىقارالىق پاتەنتتەلمەگەن اتاۋى (بار بولسا) 6. دارىلىك ءتۇرى 7. دوزاسى 8. ولشەپ سالىنۋى 9. اتح كودى 10. بەلسەندى زاتتاردىڭ قۇرامى 11. ساقتاۋ مەرزىمى 12. بوساتىلۋ ءتارتىبى (رەتسەپت ارقىلى, رەتسەپتىسىز) دارىلىك زاتتى ءوندىرۋشى تۋرالى اقپارات № ۇيىم ءتۇرى نەمەسە ءوندىرىس ۋچاسكەسى ۇيىمنىڭ اتاۋى ەلى 1. ءوندىرۋشى 2. قاپتاماشى مەملەكەتتىك تىركەۋ (قايتا تىركەۋ) كۇنى 20___ جىلعى «____» ___________ بۇيرىقتىڭ №_______ 20___ جىلعى «____» ______________ دەيىن جارامدى نەمەسە «مەرزىمسىز» (كەرەكتىسىن كورسەتىڭىز) وزگەرىس ەنگىزۋ كۇنى 20___جىلعى «____» _______________ مەملەكەتتىك ورگاننىڭ (نەمەسە ۋاكىلەتتى تۇلعانىڭ) تەگى, اتى, اكەسىنىڭ اتى (ول بار بولعان جاعدايدا) _____________________________________________________________________________________________ 2-نىسان قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ ەلتاڭباسى قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ مينيسترلىگى قر-ممب/مت- № تىركەۋ كۋالىگى وسى تىركەۋ كۋالىگى «حالىق دەنساۋلىعى جانە دەنساۋلىق ساقتاۋ جۇيەسى تۋرالى» قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ كودەكسىنە سايكەس: 1. تىركەۋ كۋالىگىن ۇستاۋشىنىڭ اتاۋى 2. تىركەۋ كۋالىگىن ۇستاۋشىنىڭ ەلى _____________________________ (مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ نەمەسە مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ اتاۋى) _______________________________________________________________________________________________ (قولدانۋدىڭ الەۋەتتى قاۋپىنە بايلانىستى قاۋىپسىزدىك كلاسى) تىركەلگەنى جانە قازاقستان رەسپۋبليكاسى اۋماعىندا مەديتسينالىق پراكتيكادا قولدانۋعا رۇقسات ەتىلگەنى ءۇشىن بەرىلدى. مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمنىڭ/ مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ شىعىس ماتەريالدارىنىڭ جانە جيناقتاۋشى بولشەكتەرىنىڭ تىزبەسى 3-نىسانعا سايكەس وسى تىركەۋ كۋالىگىنىڭ قوسىمشاسىندا (پاراقتار سانىن كورسەتۋ كەرەك) مەملەكەتتىك تىركەۋ (قايتا تىركەۋ) كۇنى 20___ جىلعى «____» _____ بۇيرىقتىڭ №_______ 20___ جىلعى «____» ______ دەيىن جارامدى نەمەسە «مەرزىمسىز» (كەرەكتىسىن كورسەتىڭىز) وزگەرىس ەنگىزىلگەن كۇنى 20___ جىلعى «____» ______ مەملەكەتتىك ورگاننىڭ (نەمەسە ۋاكىلەتتى تۇلعانىڭ) تەگى, اتى, اكەسىنىڭ اتى (ول بار بولعان جاعدايدا) _______________________________________________________________________________________________ ەسكەرتپە: مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمعا تىركەۋ كۋالىگى بەرىلگەن جاعدايدا, قر-ممب- № كورسەتىلەدى. مەديتسينالىق تەحنيكاعا تىركەۋ كۋالىگى بەرىلگەن جاعدايدا, قر-مت- № كورسەتىلەدى. 3-نىسان قازاقستان رەسپۋبليكاسى دەنساۋلىق ساقتاۋ جانە الەۋمەتتىك دامۋ مينيسترلىگى - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - قر-ممب/مت-___ №______تىركەۋ كۋالىگىنە قوسىمشا مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ شىعىس ماتەريالدارىنىڭ جانە جيناقتاۋشى بولشەكتەرىنىڭ تىزبەسى ر/س № مەديتسينالىق ماقساتتاعى بۇيىمدار مەن مەديتسينالىق تەحنيكانىڭ شىعىس ماتەريالدارىنىڭ جانە جيناقتاۋشى بولشەكتەرىنىڭ اتاۋى مودەلى ءوندىرۋشى (دايىنداۋشى) ەلى 1. 2. 3. 4. مەملەكەتتىك ورگان باسشىسىنىڭ تەگى, اتى, اكەسىنىڭ اتى (ول بار بولعان جاعدايدا) (نەمەسە ۋاكىلەتتى تۇلعا) __________________________________ _______________________________________________________ 20___ جىلعى «____» ______ بۇيرىق قازاقستان رەسپۋبليكاسىنىڭ ادىلەت مينيسترلىگىندە 2015 جىلعى 29 شىلدەدەگى نورماتيۆتىك قۇقىقتىق كەسىمدەردى مەملەكەتتىك تىركەۋدىڭ تىزىلىمىنە № 11786 بولىپ ەنگىزىلدى.